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论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例

         

摘要

从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等。通过对存在问题的分析,建议区域伦理委员会的组建单位应提供相应的成本支持,以保证区域伦理委员会的正常运行,规定审查的范围与职责,建立相关的制度、标准操作规程,申请国际、国内的相关伦理认证,最后在审查能力方面应达到一定的标准,提高公信力。

著录项

  • 来源
    《医学与哲学》 |2018年第12期|15-18|共4页
  • 作者单位

    南方医科大学南方医院医学伦理委员会办公室;

    广东省药学会区域伦理委员会;

    广州中医药大学第一附属医院临床试验机构中心;

    广东省药学会;

    南方医科大学中西医结合医院肿瘤中心;

    中山大学孙逸仙纪念医院消化内科;

    广东省中医院Ⅰ期临床研究室;

    广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室;

    广东省中医院伦理委员会办公室;

    广东省人民医院伦理委员会办公室;

    中山大学孙逸仙纪念医院临床研究中心;

    广东医科大学附属医院伦理委员会办公室;

    深圳市第二人民医院伦理办公室;

    南方医科大学南方医院临床试验机构中心;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 医学伦理学;
  • 关键词

    区域伦理委员会; 伦理审查; 制度建设;

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