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小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究

         

摘要

Objective:To establish HPLC fingerprint of Xiao''er Xiaoji Zhike Oral Liquid for evaluating and controlling its quality scientifically,and ensuring its production stability.Methods:The fingerprint of Xiao''er Xiaoji Zhike Oral Liquid was acquired by HPLC,and the similarities of HPLC chromatograms of 22 batches of Xiao''er Xiaoji Zhike Oral Liquid were analyzed by means of Fingerprint Similarity Evaluation Software(edition 2004 A)of Chinese Pharmacopoeia Commission.Results:Using the peak of naringin as a reference peak,the HPLC fingerprint common mode was established with the similarities of 22 samples all exceeding 0.90,and 19 mutual peaks were obtained and identified from 22 HPLC chromatograms.Conclusion:The method has good precision,stability and repeatability,which will be conductive to the quality control of Xiao''er Xiaoji Zhike Oral Liquid.%目的:建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,科学评价及有效控制该制剂的质量,保证其生产的稳定性.方法:采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价.结果:通过22批样品的测定,以柚皮苷峰为参照峰,建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上,共确认了19个共有色谱峰.结论:所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据.

著录项

  • 来源
    《中国现代中药》 |2017年第6期|858-862|共5页
  • 作者单位

    鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂 276006;

    中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006;

    山东省中药制药新技术重点实验室,山东 临沂 276006;

    鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂 276006;

    中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006;

    山东省中药制药新技术重点实验室,山东 临沂 276006;

    鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂 276006;

    中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006;

    山东省中药制药新技术重点实验室,山东 临沂 276006;

    鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂 276006;

    中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006;

    山东省中药制药新技术重点实验室,山东 临沂 276006;

    鲁南制药集团股份有限公司,山东 临沂 276006;

    中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006;

    山东省中药制药新技术重点实验室,山东 临沂 276006;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类
  • 关键词

    小儿消积止咳口服液; 指纹图谱; 高效液相色谱;

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