ELISA法检测疫苗中残余牛血清蛋白含量的方法学验证

董小曼; 田博; 杨冰; 潘殊男; 栗妍; 沈淑琴; 王晋

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为验证ELISA法检测病毒性疫苗中残余牛血清蛋白方法的可靠性,由2个部门对12个样品进行4人连续3天的验证.结果表明：4人连续3天的12次检测结果均满足牛血清白蛋白ELISA法（BSP-ELISA法）标准曲线成立的条件,建立合格标准曲线的成功率为100%;对5ng/mL、10ng/mL、20ng/mL浓度的牛血清白蛋白（BSP）标准品,不同实验人员间测定结果的变异系数在2.87%～6.33%之间,精密度较好;回收率在92.9%～103.1%之间,说明不同人的测定结果准确度高.分别采用该方法与已上市的牛血清白蛋白试剂盒对7种疫苗中100个样品的残余BSP含量进行检测,二者的检测结果合格符合率为100%,用该方法对已上市的检测BSA试剂盒中的4个标准品进行检测,回收率在90.0%～117.1%,检测灵敏度为2.5ng/mL,表明BSP-ELISA法可以敏感、准确地定量检测BSA,可用于目前我公司疫苗制品中残余牛血清白蛋白的质量控制.

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来源
《现代仪器与医疗》 |2006年第6期|21-25|共5页
作者
董小曼; 田博; 杨冰; 潘殊男; 栗妍; 沈淑琴; 王晋;
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作者单位

北京天坛生物制品股份公司;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类动物性食品中化学物残留;
关键词
牛血清; BSA; BSP; ELISA; 法学验证;

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