高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测性能评价

梁小燕; 何学虎; 张玉英; 师志云; 赵倩颖; 韩朝阳; 郭雅琪; 马婷婷; 董洁; 赵玥; 赵志军

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目的评价磁珠法核酸提取的HBV-DNA定量试剂(以下简称“磁珠法”)性能是否符合ISO15189实验室认可及临床诊断要求。方法使用高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂盒(湖南圣湘生物科技有限公司),采用磁珠法提取核酸进行正确度、精密度、线性范围、可报告范围、抗干扰能力等的检测性能评价。结果磁珠法定量检测HBV-DNA项目重复性精密度<3/5TEa,中间精密度<4/5TEa(以室间质评评价界限靶值对数值±0.4作为允许总误差(TEa)),正确度与室间质评结果靶值偏倚的绝对值<7.5%;线性范围a值在1±0.05范围内,相关系数r^(2)≥0.95;可报告范围偏倚的绝对值≤20%,抗干扰实验结果与正常标本的检测结果在±0.4 Log内。结论高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测符合临床的检测需求。

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来源
《宁夏医学杂志》 |2022年第2期|133-135|共3页
作者
梁小燕; 何学虎; 张玉英; 师志云; 赵倩颖; 韩朝阳; 郭雅琪; 马婷婷; 董洁; 赵玥; 赵志军;
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作者单位

宁夏医科大学总医院医学实验中心;

宁夏回族自治区临床病原微生物重点实验室;

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正文语种 chi
中图分类肝炎;
关键词
乙肝病毒; 磁珠法; 临床检测;

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