双嘧达莫自乳化颗粒剂的制备及质量评价

包品; 高春华

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双嘧达莫自乳化颗粒剂的制备及质量评价

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目的制备双嘧达莫(DIP)自乳化释药系统(DIP-SMEDDSs)及其颗粒剂,并评价其质量。方法测定DIP在不同种类油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度,根据配伍实验和伪三元相图确定DIP-SMEDDSs的处方组成及各辅料用量,并进一步将DIP-SMEDDSs制备成颗粒剂;评价DIP-SMEDDSs的理化性质,测定DIP-SMEDDS颗粒剂与市售DIP片的体外药物溶出速率,并通过模拟体内药物溶出实验比较二者的体外药物沉淀情况。结果DIP-SMEDDSs的处方组成为:Capmul MCM为油相,Solutol HS15为表面活性剂,异丙醇为助表面活性剂,配比为6:3:1。DIP-SMEDDSs的自乳化性能较好,可在1 min内形成微乳,其粒径为(127.8±6.7)nm,多聚分散系数(PDI)为(0.108±0.004),Zeta电位为(-26.7±0.6)mV,在透射电镜下可观察到微乳呈类球形;DIP-SMEDDSs颗粒剂在4种不同pH值介质溶液中的药物溶出速率均较快,且将DIP制备成DIP-SMEDDSs后能有效抑制药物析出沉淀,有利于药物充分吸收。结论将DIP制备成DIP-SMEDDSs颗粒剂,可显著提高药物的溶出速率,有望提高药物的生物利用度。

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来源
《西北药学杂志》 |2022年第3期|128-133|共6页
作者
包品; 高春华;
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作者单位

大连市第三人民医院药剂部;

锦州医科大学药学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药剂学;
关键词
双嘧达莫; 自乳化释药系统; 颗粒剂; 溶出速率; 生物利用度;

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