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克霉唑普鲁卡因甘油微生物限度检查方法的建立

         

摘要

目的建立克霉唑普鲁卡因甘油微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典》的规定对各试验菌测定回收率,并对控制菌进行方法验证。结果本品采用500 r・min^(-1)离心5 min,取上清液为供试液进行平皿-倾注法(每皿1 ml),各试验菌测定回收率均在0.5-2.0范围内;控制菌以相同的方法制备供试液,以100 ml培养基增菌进行检查。结论本文建立了含抑菌成分的克霉唑普鲁卡因甘油的微生物限度检查方法,保证了检验结果的准确性和可靠性。

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