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新法规背景下的中药新药研制需关注的三个重要问题

         

摘要

@@ 2007年10月1日新修订的(以下简称)实施,随后国家食品药品监督管理局制定并颁布了(以下简称)等一系列配套文件.本人通过研读有关法规和文件,结合工作经验,归纳出部分中药新药研制要求方面的明显变化,供研制人员参考.

著录项

  • 来源
    《中药与临床》 |2010年第2期|1-222|共3页
  • 作者

    张磊;

  • 作者单位

    国家食品药品监督管理局药品审评中心;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 中药药事组织;
  • 关键词

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