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一次性使用平台工艺和创新生产设备集成设计 一次性使用平台技术和模块化生产设备组合是灵活生产韵创新模板

         

摘要

随着“重磅药物”时代来临,生物制药行业商业模式也在发生变化。一次性使用技术可以满足制药商柔性制造技术需求,在生物制药行业应用越来越广,并已经建立了许多成熟的工艺流程。本文讨论了如何将单克隆抗体(mAb)一次性使用制造工艺集成到独立模块化洁净室系统中,从而为客户提供“拆箱即用”制造解决方案,并介绍了工艺和设备部件及其优点。

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