PEG化重组人白细胞介素-6制品游离PEG测定方法的研究

张珂; 饶海林; 曾海鹏; 袁涛; 张雪梅

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PEG化重组人白细胞介素-6制品游离PEG测定方法的研究

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为了建立PEG化学修饰的重组人白细胞介素-6（PEG-rhIL-6）的部分质量控制方法,参照2005年版《中华人民共和国药典》三部附录III B高效液相色谱法,以RP-HPLC方法分离PEG-rhIL-6原液中的不同成分,用蒸发光散射监测器检测游离PEG,用外标法测定计算样品中残留PEG的含量。PEG修饰rhIL-6结构稳定;制品中的游离PEG含量符合要求。RP-HPLC法检测游离PEG结果可靠。

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来源
《微生物学免疫学进展》 |2007年第3期|35-38|共4页
作者
张珂; 饶海林; 曾海鹏; 袁涛; 张雪梅;
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作者单位

成都生物制品研究所;

成都生物制品研究所;

成都生物制品研究所;

成都生物制品研究所;

成都生物制品研究所成都610023;

成都610023;

成都610023;

成都610023;

成都610023;

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正文语种 chi
中图分类药物鉴定;
关键词
PEG化重组人白细胞介素6; 游离PEG; RP-HPLC法;

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