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盐酸纳曲酮有关物质检查的方法研究

         
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为保证盐酸纳曲酮药物纯度,建立了有关物质检查方法.采用ZORBAX-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈:0.005 mol·L-1十二烷基硫酸钠=3:7(pH6.0),流速为1 mL·min-1,测定波长为220 nm.能较好分离药物中的有关物质,检测中发现药物有一杂质,经质谱确认为该药物的中间体.方法简便,快速,专属性强,可用于药物的质量控制研究.

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