药品专利链接制度建构的中国方案:理论、原则与路径

苏冬冬

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药品专利链接制度建构的中国方案:理论、原则与路径

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药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。

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来源
《科技进步与对策》 |2022年第6期|121-129|共9页
作者
苏冬冬;
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作者单位

河南工业大学法学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类专利法;
关键词
药品专利链接; 专利制度; 专利保护; 医药产业;

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