UPLC-MS/MS法测定米拉贝隆中EDCI

王玉如; 卢忠秋; 兰公剑

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UPLC-MS/MS法测定米拉贝隆中EDCI

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目的:建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MSMS)测定米拉贝隆中基因毒性杂质EDCI。方法:采用Agilent ZORBAX Bonus-RP(150×4.6 mm,3.5μm)色谱柱;流动相A为10 mmol/L乙酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL/min,柱温35℃;采用电喷雾离子源(ESI)正离子扫描,以监测模式为多反应监测模式(MRM),定量离子对为156.2→86.2(m/z)进行检测。结果:EDCI质量浓度在3.03~60.56 ng/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998);定量限为0.18 ng/mL;检出限为0.06 ng/mL;平均加样回收率为87.0%,RSD为3.2%(n=9)。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度好,可用于米拉贝隆原料药中EDCI的测定。

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来源
《山东化工》 |2023年第13期|140-142|共4页
作者
王玉如; 卢忠秋; 兰公剑;
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作者单位

南京正大天晴制药有限公司;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类质谱分析;
关键词
米拉贝隆; 基因毒性杂质; EDCI; 超高效液相色谱-质谱联用;

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