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HPLC法测定格列吡嗪控释片有关物质及方法学验证

         

摘要

目的:建立了测定格列吡嗪控释片中有关物质的高效液相色谱法.方法:用GL WondaSil ?C18色谱柱,以水(用磷酸调节pH值值至3. 7)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱;进样量20μL;紫外检测波长为225nm.结果:列吡嗪与降解杂质分离良好,杂质Ⅰ的检测限为0. 12ng,定量限为0. 32ng,格列吡嗪检测限为0. 24ng.结论:方法灵敏度高,专属性强,适用于格列吡嗪控释片的有关物质测定.

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