枸橼酸莫沙必利注射液细菌内毒素检测方法的研究

徐丽丽; 李淑敏; 贾成文

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枸橼酸莫沙必利注射液细菌内毒素检测方法的研究

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目的:建立枸橼酸莫沙必利注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE指导原则进行灵敏度试验及干扰试验,确定本品中细菌内毒索的限度,并对样品进行了测定.结果:本品中的细菌内毒素均小于5.0EU/mg,符合质量要求.结论:本法灵敏度高,能够对构橼酸莫沙必利注射液中的细菌内毒素进行有效测定,可用于该产品的质量控制.

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来源
《山东化工》 |2015年第18期|72-73,76|共3页
作者
徐丽丽; 李淑敏; 贾成文;
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作者单位

山东新时代药业有限公司,山东临沂273400;

山东新时代药业有限公司,山东临沂273400;

山东新时代药业有限公司,山东临沂273400;

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正文语种 chi
中图分类药物检验;针剂;
关键词
枸橼酸莫沙必利注射液; 细菌内毒素; 检测;

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