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HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体

         
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目的:采用HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体.方法:采用CHIRALPAK AD-H(5μm,4.6×250mm)色谱柱,以正己烷-无水乙醇(80∶20)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm,柱温为30℃.结果:在该色谱条件下,左乙拉西坦与其右旋体分离度良好,其右旋体在0.00525 ～0.105 mg·mL-1范围内与峰面积的线性关系良好(r =0.99997),最低检测限为5ng,定量限为12ng.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于左乙拉西坦片的质量控制.

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