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SPE-HPLC测定辅酶Q10氯化钠注射液中异构体的含量

         
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目的建立一种固相萃取-高效液相色谱法,用于辅酶Q10氯化钠注射液中异构体的测定,并考察样品在贮藏过程中异构体的变化情况.方法HP-Silica色谱柱(250×4.6mm,5μm);以正己烷-乙酸乙酯(97:3)为流动相;流速为每分钟1.0mL;柱温35℃;检测波长为275nm;采用自身对照法计算结果.结果辅酶Q10进样量在10.3ng～205.4ng之间线性关系良好(r=0.99997,n=9);重复性良好,RSD为0.9％(n=6);中间精密度良好,RSD为1.8％(n=12);回收率99.5％,RSD为0.8％(n=9);异构体与辅酶Q10分离良好,制剂中其他成分不干扰测定.结论方法可用于该制剂异构体的测定,同时经过稳定性考察本品在避光情况下放置,异构体变化不大.

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