HPLC法测定维格列汀原料中R型异构体的含量

段立军

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建立了用高效液相色谱测定维格列汀原料中R型异构体的方法.以直链淀粉-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)键合硅胶为填充剂(CHIRALPAK IE,250mm×4.6mm,5μm),以正己烷-乙醇-甲醇-二乙胺-三氟乙酸(72:24:4:0.05:0.05)为流动相,检测波长为215nm,流速为0.8mL·min-1,进样体积为10μL,柱温为35°C.在上述色谱条件下,维格列汀与R型异构体的分离度良好,空白溶剂不会干扰R型异构体的检测.R型异构体的检测限和定量限分别为0.62μg·mL-1和1.5μg·mL-1,R型异构体在1.5～15μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.1％(RSD=0.6％,n=12).该方法的专属性强,灵敏度高,准确度良好,适用于维格列汀原料中R型异构体的含量测定.

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来源
《化工技术与开发》 |2021年第7期|49-51|共3页
作者
段立军;
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作者单位

青岛黄海制药有限责任公司山东青岛 266000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类液相色谱分析法;
关键词
维格列汀R型异构体; 正相高效液相色谱法; 测定;

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