药用玻璃包装容器铈元素浸出量的测定与评价

齐艳菲; 赵霞; 肖新月

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药用玻璃包装容器铈元素浸出量的测定与评价

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目的建立药用玻璃包装容器铈(Ce)元素浸出量测定法,测定不同药用玻璃包装容器中Ce元素的浸出量。方法采用标准曲线法,优化电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术参数,测定39批不同玻璃包装容器中Ce元素的浸出量。结果Ce元素在0~100 ng·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.9999,加样回收率为103.5%,检出限为0.002 ng·mL^(-1),精密度为0.4%,重复性为3.3%。39批样品中有15批样品Ce元素的浸出量大于10 ng·mL^(-1),无色玻璃容器Ce元素的浸出量明显高于棕色玻璃容器。结论经方法学验证,ICP-MS法可用于药用玻璃容器中Ce元素浸出量的测定,样品测定结果表明CeO_(2)作为澄清剂普遍应用于药用玻璃包装容器中,建议对Ce元素的浸出量进行监控,以保证药品的安全。

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来源
《科技创新与应用》 |2022年第22期|47-50|共4页
作者
齐艳菲; 赵霞; 肖新月;
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作者单位

中国食品药品检定研究院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类原子发射光谱分析法;
关键词
铈元素; 药用玻璃包装容器; ICP-MS;

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