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新英格兰医学杂志——全身低温疗法对于缺氧缺血性脑病新生儿的疗效研究

         
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研究背景：既往动物模型研究证实，低温疗法对于窒息后的脑损伤具有保护作用。但是，对于足月产脑病患儿，低温疗法的安全性和有效性尚未得到确认。方法：受试对象纳入标准为胎龄至少36周、出生后6h内因重度酸中毒或围生期并发症而入院救治、出生时行复苏治疗、发生中度或重度脑病。使用低温疗法，进行随机化临床试验。将患儿随机分为两组：一组接受常规疗法（对照组）；另一组接受全身低温治疗，食管温度降至33．5℃，维持72h。随后逐步升高体温至正常水平（低温治疗组）。在18—22个月大时，评价患儿的神经发育状况。以死亡或中度残疾或重度残疾的复合终点事件，作为主要结局。结果：共有239例新生儿符合试验标准，其中低温治疗组102例，对照组106例。在72h低温治疗期间，两组的不良事件的发生率相似。共得到205例新生儿的主要结局资料，包括低温治疗组102例和对照组103例。分别有45例（44％）和64例（62％）死亡或发生’中度或重度残疾（RR0．72，95％C10．54—0．95，P=0．01）。低温治疗组和对照组中，分别有24例（24％）和38例（37％）患儿死亡（RR0．68，95％C10．44—1．05，P=0．08）。存活患儿中，严重残疾的发生率无增高趋势；低温治疗组和对照组分别有77例和64例患儿存活，分别有15例（19％）和19例（30％）发生脑瘫（RR0．68，95％C10．38—1．22，P=0．20）。结论：对于中度或重度缺氧缺血性脑病患儿，给予全身低温治疗，可降低死亡或残疾的风险。

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