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首页> 美国卫生研究院文献>Current Controlled Trials in Cardiovascular Medicine >Implementing monitoring triggers and matching of triggered and control sites in the TEMPER study: a description and evaluation of a triggered monitoring management system
【2h】

Implementing monitoring triggers and matching of triggered and control sites in the TEMPER study: a description and evaluation of a triggered monitoring management system

机译：在TEMPER研究中实现监视触发以及触发站点和控制站点的匹配：触发监视管理系统的描述和评估

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摘要

BackgroundTriggered monitoring in clinical trials is a risk-based monitoring approach where triggers (centrally monitored, predefined key risk and performance indicators) drive the extent, timing, and frequency of monitoring visits. The TEMPER study used a prospective, matched-pair design to evaluate the use of a triggered monitoring strategy, comparing findings from triggered monitoring visits with those from matched control sites. To facilitate this study, we developed a bespoke risk-based monitoring system: the TEMPER Management System.
机译：背景技术临床试验中触发的监视是一种基于风险的监视方法，其中触发因素（集中监视，预定义的关键风险和绩效指标）决定了监视访问的范围，时间和频率。 TEMPER研究使用前瞻性，配对配对设计评估触发式监测策略的使用，将触发式监测访问的结果与匹配的对照站点的结果进行比较。为了促进这项研究，我们开发了基于风险的定制监控系统：TEMPER管理系统。

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