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Pharmaceutical Industry Off-label Promotion and Self-regulation: A Document Analysis of Off-label Promotion Rulings by the United Kingdom Prescription Medicines Code of Practice Authority 2003–2012

机译：制药业标签外促销和自我监管：英国处方药业务守则权威机构2003-2012年标签外促销规定的文件分析

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摘要

BackgroundEuropean Union law prohibits companies from marketing drugs off-label. In the United Kingdom—as in some other European countries, but unlike the United States—industry self-regulatory bodies are tasked with supervising compliance with marketing rules. The objectives of this study were to (1) characterize off-label promotion rulings in the UK compared to the whistleblower-initiated cases in the US and (2) shed light on the UK self-regulatory mechanism for detecting, deterring, and sanctioning off-label promotion.
机译：背景欧盟法律禁止公司销售非标签药品。在英国（与其他一些欧洲国家一样，但与美国不同），行业自我监管机构的任务是监督对营销规则的遵守情况。这项研究的目的是（1）与美国举报者发起的案件相比，对英国的标签外促销裁决进行特征描述；（2）阐明英国用于检测，制止和制裁的自我监管机制标签促销。

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