机译:产品开发的最新趋势以及活性药物成分(API)和药物产品中杂质的监管问题。第1部分:预测与降解有关的杂质和药物剂型的杂质考虑因素
机译:通过LC-MS / MS鉴定普拉格雷(一种抗血小板药物)杂质,快速测定盐酸普拉格雷相关物质以及活性指示剂和药物剂型中的降解产物(通过稳定性指示超高效液相色谱法)
机译:LC-MS / MS鉴定普拉格雷(一种抗药性)杂质,快速测定盐酸普拉格雷的相关物质以及有效药物成分中的降解产物和通过化学比色法测定药物剂量形式的稳定性
机译:活性药物成分(API)和药物产品中肼,酰肼和的遗传毒性杂质的控制和分析。
机译:通过GCMS / MS分析活性药物成分(API)中的潜在遗传毒性杂质(PGI)
机译:分析化学应用于药物开发:药物降解研究和手性药物分析研究。
机译:产品开发的最新趋势以及活性药物成分(API)和药物产品中杂质的监管问题。第2部分:药品中杂质的安全注意事项和杂质状况调查
机译:用于测定药物剂型中奥美沙坦酯的稳定性指示Rp-HpLC方法的开发和验证,以及奥美沙坦酯药物的碱性降解杂质的鉴定,表征以及药物产品