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Futureproofing 18FFludeoxyglucose manufacture at an Academic Medical Center

机译:未来发展18F在学术医学中心生产氟葡萄糖

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摘要

BackgroundWe recently upgraded our [18F]fludeoxyglucose (FDG) production capabilities with the goal of futureproofing our FDG clinical supply, expanding the number of batches of FDG we can manufacture each day, and improving patient throughput in our nuclear medicine clinic. In this paper we report upgrade of the synthesis modules to the GE FASTLab 2 platform (Phase 1) and cyclotron updates (Phase 2) from both practical and regulatory perspectives. We summarize our experience manufacturing FDG on the FASTLab 2 module with a high-yielding self-shielded niobium (Nb) fluorine-18 target.
机译:背景我们最近对[ 18 F]脱氧葡萄糖(FDG)的生产能力进行了升级,目的是对我们的FDG临床供应进行前瞻性验证,扩大我们每天可生产的FDG的批次数量,并提高我们患者的吞吐量核医学诊所。在本文中,我们从实践和监管角度报告了将合成模块升级到GE FASTLab 2平台(第1阶段)和回旋加速器更新(第2阶段)的情况。我们总结了在FASTLab 2模块上生产具有高产量自屏蔽铌(Nb)氟18靶的FDG的经验。

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