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First-In-Human Phase 1 Study of a Nonwoven Fabric Bioabsorbable Spacer for Particle Therapy: Space-Making Particle Therapy (SMPT)

机译:非织造布生物可吸收垫片用于颗粒疗法的人类首次阶段1研究:造空颗粒疗法(SMPT)

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摘要

PurposeSurgical spacer placement (SSP) is useful in particle therapy (PT) for patients with abdominal or pelvic tumors located adjacent to normal organs. We developed a nonwoven fabric bioabsorbable spacer made of polyglycolic acid (PGA) sutures that degrades via hydrolysis. We then conducted this first-in-human phase 1 study of the combination of SSP and PT using the PGA spacer, which we termed space-making PT (SMPT). This study aimed to evaluate the safety and efficacy of SMPT in patients with unresectable malignant tumor located adjacent to normal organs.
机译:目的外科间隔垫片放置(SSP)在颗粒疗法(PT)中可用于腹部或骨盆肿瘤位于正常器官附近的患者。我们开发了一种由聚乙醇酸(PGA)缝线制成的可生物吸收的非织造垫片,该垫片可通过水解而降解。然后,我们使用PGA隔片对SSP和PT进行了人类的第一阶段研究,我们将其称为航天PT(SMPT)。这项研究旨在评估SMPT在无法切除的恶性肿瘤中邻近正常器官的患者中的安全性和有效性。

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