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首页> 美国卫生研究院文献>Journal of Diabetes Science and Technology >If SMBG Accuracy Is Critical to Patient Safety Why Are Inaccurate Meters Still on the Market?
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If SMBG Accuracy Is Critical to Patient Safety Why Are Inaccurate Meters Still on the Market?

机译：如果SMBG准确性对患者安全至关重要为什么市场上仍存在不正确的电表？

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In this issue of Journal of Diabetes Science and Technology, Christiansen and colleagues report results from two studies, laboratory and clinical, that assessed the accuracy of a new blood glucose monitoring system, the Contour®Next ONE (Ascensia Diabetes Care, Parsippany, NJ, USA). The new system comprises a blood glucose meter that can link (via Bluetooth®) to the Contour™ Diabetes app, which operates on a smartphone or tablet. Results from both studies showed that the system exceeded the accuracy standards defined by the International Organization for Standardization (ISO) 15197:2013. It is worrisome, however, that many FDA-cleared (and marketed) blood glucose monitoring systems do not meet ISO accuracy criteria. Significant improvements in regulatory oversight and enforcement are needed.
机译：Christiansen及其同事在本期《糖尿病科学与技术杂志》中报告了两项实验室和临床研究的结果，这些结果评估了新型血糖监测系统Contour®NextONE（Ascensia Diabetes Care，新泽西州Parsippany，美国）。新系统包括一个血糖仪，该血糖仪可以链接（通过Bluetooth®）到Contour™Diabetes应用程序，该应用程序可以在智能手机或平板电脑上运行。两项研究的结果均表明，该系统超出了国际标准化组织（ISO）15197：2013所定义的准确性标准。然而，令人担忧的是，许多FDA批准（并已上市）的血糖监测系统不符合ISO准确性标准。需要在监管和执行方面进行重大改进。

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