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Integrated Data Management for Clinical Studies: Automatic Transformation of Data Models with Semantic Annotations for Principal Investigators, Data Managers and Statisticians

机译：用于临床研究的集成数据管理：主要研究人员，数据管理者和统计人员使用带有语义注释的数据模型的自动转换

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Design, execution and analysis of clinical studies involves several stakeholders with different professional backgrounds. Typically, principle investigators are familiar with standard office tools, data managers apply electronic data capture (EDC) systems and statisticians work with statistics software. Case report forms (CRFs) specify the data model of study subjects, evolve over time and consist of hundreds to thousands of data items per study. To avoid erroneous manual transformation work, a converting tool for different representations of study data models was designed. It can convert between office format, EDC and statistics format. In addition, it supports semantic annotations, which enable precise definitions for data items. A reference implementation is available as open source package ODMconverter at .
机译：临床研究的设计，执行和分析涉及多个具有不同专业背景的利益相关者。通常，主要调查人员熟悉标准的办公工具，数据管理员使用电子数据捕获（EDC）系统，统计学家与统计软件一起工作。病例报告表（CRF）指定研究对象的数据模型，随着时间的推移发展，并且每个研究包含数百到数千个数据项。为避免错误的手动转换工作，设计了一种用于研究数据模型的不同表示形式的转换工具。它可以在办公格式，EDC和统计格式之间转换。此外，它还支持语义注释，从而可以对数据项进行精确定义。参考实现可以在处作为开源软件包ODMconverter获得。

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