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Role of pharmacoepidemiology studies in addressing pharmacovigilance questions: a case example of pancreatitis risk among ulcerative colitis patients using mesalazine

机译:药物流行病学研究在解决药物警戒性问题中的作用:使用美沙拉嗪的溃疡性结肠炎患者中胰腺炎风险的案例

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摘要

PurposeWell-designed pharmacoepidemiology studies address several limitations of postmarketing spontaneous reports in regard to signal evaluation. This study evaluated a signal of disproportionate reporting of acute pancreatitis cases observed in patients with ulcerative colitis (UC) treated with MMX Multi Matrix System® (MMX®) mesalazine and demonstrated how inherent limitations of postmarketing reports were overcome.
机译:目的精心设计的药物流行病学研究解决了上市后自发报告在信号评估方面的一些局限性。这项研究评估了在使用MMX Multi MatrixSystem®(MMX®)美沙拉嗪治疗的溃疡性结肠炎(UC)患者中观察到的急性胰腺炎病例报告不成比例的信号,并证明了如何克服上市后报告的固有局限性。

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