ワクチンの非臨床試験ガイドライン··新発出のWHOガイドラインを中心に

松本峰男; 小松真一; 土本まゆみ; 松井　元; 真木一茂

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ワクチンの非臨床試験ガイドライン··新発出のWHOガイドラインを中心に

机译：疫苗非临床试验指南-以新发布的WHO指南为重点

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近年，ワクチン開発においてはアジュバントの使用機会が明らかに増え，それに伴いヮクチンの非臨床安全性試験の内容を規定し直す必要性が高まっていた。本稿においては，主にこのような背景のもと2013年に発表されたWHO「ワクチンアジュバントとアジュバント添加ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について解説する。

机译：近年来，佐剂的使用在疫苗的开发中已明显增加，因此重新定义肌动蛋白的非临床安全性测试内容的需求也相应增加。本文主要介绍了在此背景下于2013年发布的WHO WHO“疫苗佐剂和佐剂疫苗的非临床试验指南”。

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来源
《バイオインダストリ—》 |2014年第6期|48-54|共7页
作者
松本峰男; 小松真一; 土本まゆみ; 松井　元; 真木一茂;
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作者单位

(独)医薬品医療機器総合機構　信頼性保証部;

グラクソ·スミスクライン㈱　前臨床開発部;

サノフィ㈱　開発薬事第1部;

(一財)化学及血清療法研究所　病理部;

(独)医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部;

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机译：Chiho Dichitaijin shikaku Nioker shimin Kyodou No Kanousei O sagle machida sagamihara Nioker Kouiki Renkei No mosaku Kyoudo Jisen

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