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首页> 外文期刊>Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research >DEVELOPMENT AND VALIDATION OF STABILITY INDICATING REVERSED PHASE HIGHPRESSURE LIQUID CHROMATOGRAPHY METHOD FOR SIMULTANEOUS ESTIMATION OF METFORMIN AND EMPAGLIFLOZIN IN BULK AND TABLET DOSAGE FORM
【24h】

DEVELOPMENT AND VALIDATION OF STABILITY INDICATING REVERSED PHASE HIGHPRESSURE LIQUID CHROMATOGRAPHY METHOD FOR SIMULTANEOUS ESTIMATION OF METFORMIN AND EMPAGLIFLOZIN IN BULK AND TABLET DOSAGE FORM

机译：稳定性指示反相高压液相色谱法同时估算大批量和片剂剂量形式中二甲双胍和依格列净的开发及验证

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Objective: To develop accurate, fast, simple, and precise reversed-phase high-pressure liquid chromatography method for simultaneous determination of the binary mixture of metformin (MET) and empagliflozin (EMPA) in dosage forms. Methods: The method uses a mobile phase consisting of phosphate buffer, acetonitrile, methanol (15:80:5 v/v/v), an octadecyl silica C-18 column (4.6?mm?×?250?mm,?5?μ?particle?size)?in?isocratic?mode,?detection?wavelength?of?227?nm,?and?a?flow?rate?of?1?mL/minutes. Results: The measured retention times for MET and EMPA and were 2.528 and 4.140?minutes, respectively. The percentage recoveries of MET and EMPA were?101.12%?and?100.55%,?respectively.?The?relative?standard?deviation?for?assay?of?tablets?was?found?to?be?<2%.?The?correlation?coefficient?for?MET?and EMPA?was?found?to?be?0.9990.?The?limit?of?detection?and?quantification?for?MET?was?0.10?μg/mL?and?0.31?μg/mL?and?for?EMPA?0.01?μg/mL?and?0.03?μg/mL. Conclusion:?The?method?was?fast,?accurate,?precise,?and?sensitive?hence?it?can?be?employed?for?routine?quality?control?of?tablets containing both drugs in quality control laboratories and pharmaceutical industries.
机译：目的：建立准确，快速，简单，精确的反相高压液相色谱法，同时测定剂型中的二甲双胍（MET）和依帕格列净（EMPA）的二元混合物。方法：该方法使用的流动相包括磷酸盐缓冲液，乙腈，甲醇（15：80：5 v / v / v），十八烷基硅胶C-18柱（4.6？mm？×？250？mm，？5？m）。在等度模式下，检测到的波长为227nm，并且“流速”为1mL / min。结果：测得的MET和EMPA保留时间分别为2.528和4.140？min。 MET和EMPA的回收率分别为101.12％和100.55％。发现片剂测定的相对标准偏差为<2％。发现MET和EMPA的相关系数为0.9990。MET的检出限和定量限为0.10μg/ mL。 0.31μg/ mL和EMPA 0.01μg/ mL和0.03μg/ mL。结论：该方法是快速，准确，准确和敏感的，因此可以在质量控制实验室中对包含这两种药物的片剂进行常规质量控制。和制药工业。

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