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【24h】

Establishing Specifications as Required by Dietary Supplement cGMPs

机译：建立膳食补充剂cGMP要求的规格

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Almost a decade has passed since the FDA current Good Manufacturing Practice regulations (cGMPs) for dietary supplements (21 CFR Part 111) were promulgated. Unfortunately, as recent results of FDA GMP inspections indicate, many dietary supplement manufacturers are not fully complying with cGMPs, in many cases due to lack of specifications for ingredients and finished products. Monographs of the United States Pharmacopeia (USP) can be useful and important resources for those having to comply with cGMPs.
机译：自FDA颁布有关膳食补充剂的现行《良好生产规范》（cGMP）（21 CFR第111部分）以来已经过去了近十年。不幸的是，正如FDA GMP检查的最新结果表明，由于缺乏成分和最终产品的规格，许多膳食补充剂生产商并未完全遵守cGMPs。对于必须遵守cGMP的人员，美国药典（USP）专着可能是有用且重要的资源。

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