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首页> 外文期刊>Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada >Desenvolvimento e valida??o de método cromatográfico para o doseamento do cloridrato de bupropiona
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Desenvolvimento e valida??o de método cromatográfico para o doseamento do cloridrato de bupropiona

机译：盐酸安非他酮色谱分析方法的开发和验证

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O cloridrato de bupropiona é utilizado no tratamento da depress?o e também indicado no tratamento da dependência à nicotina. O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método por cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE), alternativo ao oficial preconizado pela Farmacopéia Americana para a determina??o quantitativa do cloridrato de bupropiona. O método difere do oficial por apresentar uma fase móvel simples, na qual n?o é necessária a utiliza??o do solvente tetraidrofurano nem da solu??o tamp?o. Outra vantagem do método proposto é a de apresentar um tempo de reten??o do fármaco relativamente curto. A estabilidade do fármaco frente a determinadas condi??es de estresse (hidrólise, oxida??o e fotólise), também foi avaliada. O método mostrou-se específico, preciso, linear, exato e robusto podendo ser utilizado como alternativa ao método oficial preconizado pela Farmacopéia Americana em ensaios de controle de qualidade. Os resultados obtidos na avalia??o do fármaco quando submetido a determinadas condi??es de estresse sugerem que o fármaco é susceptível à fotólise. Palavras-chave: Bupropiona, valida??o, CLAE..
机译：盐酸安非他酮用于治疗抑郁症，也可用于治疗尼古丁成瘾。这项研究的目的是开发和验证一种通过高效液相色谱（HPLC）的方法，该方法是美国药典推荐的用于定量测定盐酸安非他酮的官方替代品。该方法与官方方法的不同之处在于，它提供了一种简单的流动相，其中无需使用四氢呋喃溶剂或缓冲溶液。所提出的方法的另一个优点是它具有相对较短的药物保留时间。还评估了药物在某些应激条件下（水解，氧化和光解）的稳定性。该方法被证明具有特异性，精确性，线性，准确性和鲁棒性，可作为美国药典在质量控制测试中推荐的官方方法的替代方法。当经受某些压力条件时，在药物评估中获得的结果表明该药物易于光解。关键字：安非他酮，验证，CLAE ..

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