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【24h】

Estudio Fase II: doxorrubicina liposomal pegilada y ciclofosfamida en pacientes con cáncer de ovario avanzado platinorresistente

机译:II期研究:聚乙二醇化脂质体阿霉素和环磷酰胺治疗晚期铂耐药性卵巢癌患者

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摘要

PROPóSITO: Evaluar la eficacia y seguridad en pacientes afectas de cáncer de ovario platinorresistentes de la pauta de adriamicina liposomal pegilada 35 mg/m2 y ciclofosfamida 600mg/m2 día 1 cada 28 días, hasta un máximo de 8 ciclos. MATERIAL Y MéTODOS: Con la metodología de fase II se han reclutado 22 enfermas. RESULTADOS: 5 de 21 enfermas evaluables obtuvieron respuesta (23.8% (IC:5.6-42):4RP (19% IC:2.3-35.8) y 1RC (4.8% IC:0-13.9). La toxicidad hematológica fue de anemia grado 1,2 (59%) 3 (4%) y neutropenia grado 1,2 (26%). La toxicidad no hematológica destacable grado 3 fue de fatiga (4%), náusea (4%) y eritrodisestesia palmoplantar (4%). El tiempo medio a la progresión es de 3.03 meses (IC:0.96-5.11). La mediana de supervivencia es de 6.13 meses (IC:4.32-7.95). Las pacientes con respuesta tuvieron una mediana de duración de la respuesta de 4.73 meses (IC:4.59-4.88). CONCLUSIóN: La pauta de doxorrubicina liposomal pegilada y ciclofosfamida en pacientes con cáncer de ovario platinorresistentes es relativamente efectiva y poco tóxica.
机译:目的:评估聚铂脂质体阿霉素35 mg / m2和环磷酰胺600 mg / m2的方案(每28天1次)对铂耐药性卵巢癌患者的疗效和安全性,最多8个周期。材料与方法:采用II期方法,已招募22名患者。结果:21名可评估患者中有5名获得了缓解(23.8%(CI:5.6-42):4RP(19%CI:2.3-35.8)和1RC(4.8%CI:0-13.9)。血液学毒性是1级贫血,2(59%)3(4%)和1.2级(26%)的中性粒细胞减少症,其中3级非血液学毒性为疲劳(4%),恶心(4%)和掌plant红斑感觉异常(4%)。进展中位时间为3.03个月(CI:0.96-5.11);中位生存期为6.13个月(CI:4.32-7.95)。响应者的平均响应时间为4.73个月( CI:4.59-4.88)结论:聚乙二醇脂质体阿霉素和环磷酰胺治疗铂耐药性卵巢癌的患者相对有效,且毒性不大。

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