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Chromatographic methods validation for analysis of small molecules in biological matrices

机译：色谱方法验证用于分析生物基质中的小分子

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Chromatographic methods are commonly used for analysis of small molecules in different biological matrices. An important step to be considered upon a bioanalytical method's development is the capacity to yield reliable and reproducible results. This review discusses validation procedures adopted by different governmental agencies, such as Food and Drug Administration (USA), European Union (EU) and Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR) for quantification of small molecules by bioanalytical chromatographic methods. The main parameters addressed in this review are: selectivity, linearity, precision, accuracy, quantification and detection limits, recovery, dilution integrity, stability and robustness. Also, the acceptance criterions are clearly specified.
机译：色谱方法通常用于分析不同生物基质中的小分子。生物分析方法的发展要考虑的重要步骤是产生可靠和可重复的结果的能力。这篇综述讨论了不同政府机构采用的验证程序，例如食品和药物管理局（美国），欧盟（EU）和圣迭戈农业中心（BR）通过生物分析色谱法对小分子进行定量。本综述中涉及的主要参数是：选择性，线性，精密度，准确度，定量和检测限，回收率，稀释完整性，稳定性和耐用性。另外，明确规定了接受标准。

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