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首页> 外文期刊>Der Pharma Chemica: journal for medicinal chemistry, pharmaceutical chemistry and computational chemistry >A validated chiral HPLC method for the enantiomeric purity of alogliptin benzoate
【24h】

A validated chiral HPLC method for the enantiomeric purity of alogliptin benzoate

机译：经验证的手性HPLC方法可测定阿格列汀苯甲酸酯的对映体纯度

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An isocratic chiral stationary phase high-performance liquid chromatographic (CSP-HPLC) method has been developed and validated for the quantitation of (S)-isomer in Alogliptin Benzoate. Separation was achieved with a Lux cellulose 2 (250×4.6mm, 5μm) column. The ratio of ethanol and diethyl amine in the mobile phase were optimized to obtain the best separation. UV detection was performed at 230 nm. The described method is linear over a range of LOQ – 1.5 μg/mL of (S)-isomer. The mean recovery of (S)-isomer was found to be in the range of 100–102%. The method is simple, rapid, accurate, selective and precise, useful in the quality control of bulk manufacturing.
机译：已经开发了等度手性固定相高效液相色谱（CSP-HPLC）方法，并验证了苯甲酸阿格列汀中（S）-异构体的定量。用Lux纤维素2（250×4.6mm，5μm）色谱柱实现分离。优化了流动相中乙醇和二乙胺的比例，以获得最佳分离效果。 UV检测在230nm进行。所描述的方法在LOQ – 1.5μg/ mL（S）-异构体范围内是线性的。发现（S）-异构体的平均回收率在100-102％的范围内。该方法简单，快速，准确，选择性和精确，可用于批量生产的质量控制。

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