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【24h】

The REstart or STop Antithrombotics Randomised Trial (RESTART) after stroke due to intracerebral haemorrhage: statistical analysis plan for a randomised controlled trial

机译：由于脑内出血，在中风后重启或停止抗胰管可随机试验（重启）：随机对照试验的统计分析计划

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For adults surviving stroke due to spontaneous (non-traumatic) intracerebral haemorrhage (ICH) who had taken an antithrombotic (i.e. anticoagulant or antiplatelet) drug for the prevention of vaso-occlusive disease before the ICH, it is unclear whether starting antiplatelet therapy modifies the risks of recurrent ICH, major?haemorrhagic events, major?occlusive?vascular events, or a composite of all major?vascular events compared to avoiding antiplatelet therapy. The REstart or STop Antithrombotics Randomised Trial (RESTART) is an investigator-led, parallel group, open, assessor-blind, randomised trial comparing starting versus avoiding antiplatelet therapy?for adults surviving antithrombotic-associated ICH. Recruitment began on 22 May 2013 and ended on 31 May 2018. Follow-up ended on 30 November 2018. This update to the protocol describes the statistical analysis plan (version 1.7, finalised on 25 January 2019). Database lock and un-blinding occurred on 29 January 2019, after which the un-masked trial statistician conducted the final analyses according to this statistical analysis plan. Final results of RESTART will be analysed and disseminated in May 2019. ISRCTN registry 71907627 . Prospectively registered on 25 April 2013.
机译：对于成年人存活的中风，由于自发（非创伤性）脑内出血（ICH）患有抗血栓形成（即抗凝血剂或抗血小板）药物用于预防在ICH之前的血管闭塞疾病，目前还不清楚起始抗血小板治疗是否改变复发性ICH，重大的血腥事件，主要的？闭塞？血管事件，或所有主要的血管事件的血管事件与避免抗血小板治疗相比。重新启动或停止antrhrobotics随机试验（重启）是一个调查员主导，并联组，开放，评估综合脉，随机试验，比较与避免抗血小板治疗的比较？对于患有抗血栓性相关的ICH的成年人。招聘始于2013年5月22日，并于2018年5月31日结束。随访于2018年11月30日结束。该议定书的此更新描述了统计分析计划（1.7版，2019年1月25日最终确定）。数据库锁定和未致盲发生于2019年1月29日，之后，未掩盖的试验统计学家根据本统计分析计划进行最终分析。将于2019年5月分析和传播重启的最终结果。ISRCTN注册处71907627。已潜在2013年4月25日注册。

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