Introdu??o: A cinarizina é amplamente prescrita para desordens vestibulares. N?o há monografia para avaliar a qualidade dos comprimidos nas farmacopeias. Objetivo: Desenvolver métodos para avaliar a qualidade de comprimidos referência (R), genérico (G), e similar (S) de cinarizina. Métodos: Para o doseamento, foi validado um método por espectrofotometria no UV. R, G e S foram submetidos aos ensaios gerais de controle de qualidade. Para a dissolu??o, foi determinada a solubilidade do fármaco em pH 1,2, 4,5 e 6,8. Na valida??o comparou-se a performance dos aparatos pá (velocidades 50 e 75 rpm) e cesta (50 e 100 rpm) na dissolu??o de R, G e S. Resultados: O doseamento foi validado e mostrou-se preciso, exato, linear, robusto e específico. R, G e S apresentaram conformidade no doseamento, peso médio, dureza, friabilidade, desintegra??o e, uniformidade. O método de dissolu??o demonstrou linearidade, precis?o, exatid?o e especificidade em pH 1,2. A dissolu??o de R, G e S foi maior que 70% em 30 minutos. O aparato pá a 75 rpm é a condi??o que discrimina melhor as formula??es, pois nessa condi??o G e S n?o s?o equivalentes farmacêuticos ao R. Conclus?o: Os métodos desenvolvidos apresentam a confiabilidade requerida para uma análise farmacopeica.
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