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Cincuenta a?os de la red europea de reglamentación farmacéutica: reflexiones en torno al fortalecimiento de la cooperación intrarregional en la Región de las Américas
RESUMEN En el presente informe se examina la forma en que podría aprovecharse la experiencia del sistema reglamentario europeo para ayudar a fortalecer los sistemas de reglamentación farmacéutica de la Región de las Américas. Las agencias europeas de medicamentos (EMA) llevan a cabo su labor por conducto de sus comités científicos, que están integrados por miembros de los países del Espacio Económico Europeo. Un marco jurídico sólido les permite a estos organismos coordinar los recursos de las autoridades competentes en los Estados Miembros para fines como, por ejemplo, ayudar a países candidatos a prepararse para ingresar en la Unión Europea (UE). Los programas de fortalecimiento de la capacidad ayudan a los países a ajustar sus sistemas de reglamentación antes de empezar a participar de lleno en la red europea de reglamentación farmacéutica. Estos programas facilitan la adopción de requisitos técnicos comunes, determinan las áreas en que podrían hacer falta medidas para lograr la transposición eficaz de las leyes farmacéuticas de la UE en leyes nacionales, y preparan a los países candidatos para su participación en los comités de las agencias europeas de medicamentos y en la red de reglamentación europea. Los métodos aplicados en estos programas podrían ser de interés para la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que es la Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las Américas. Dadas las resoluciones adoptadas por la Asamblea Mundial de la Salud y el Consejo Directivo de la OPS, hay claros indicios de que los países de la Región de las Américas aspiran a crear un sistema en el que se utilice la actual capacidad reglamentaria de determinados países para fortalecer la capacidad reglamentaria local en otros.
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