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CLINICAL TRIALS Statistical Challenges in Preserving Integrity of Ongoing Clinical Trials During the COVID-19 Pandemic

机译：临床试验统计挑战在Covid-19大流行期间保持持续临床试验的完整性

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The pharmaceutical industry is a patient-centric industry and is being impacted by the COVID-19 pandemic in ways not seen before. Implications range from a marked slow in recruitment rates due to enforced social distancing policies worldwide to a complete halt in drug development programs as pharmaceutical companies rationalize their investments in these uncertain times. It is unfeasible and often impossible to keep a trial running “as usual” for a variety of reasons, eg, site visits being replaced by remote ones. However, the consequences of this pandemic on ongoing clinical trials can be objectively assessed, and with the correct mitigation strategies put in place, study integrity can be preserved, optimizing use of the available resources for both patients and sponsors.
机译：制药行业是一个以患者为中心的工业，并在没有以前没有看到的方式受到Covid-19大流行的影响。 由于制药公司在这些不确定时期的投资中，由于在毒品开发计划中完全停止，因此由于制药开发计划的完全停止而导致的招聘费率的影响范围。 由于各种原因，例如，出于各种原因，例如，由于各种原因，例如，常见的原因，这是不可行的，通常不可能将“像往常一样”。 然而，这种大流行病对正在进行的临床试验的后果可以客观地评估，并以正确的缓解策略到位，可以保留研究诚信，优化对患者和赞助商的可用资源的使用。

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