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【24h】

Formulários de notifica??o de rea??es adversas a medicamento nos sistemas de farmacovigilancia do Brasil e outros doze países latino-americanos: análise comparativa

机译：巴西药物科莫沃体系中药物和其他十二个拉丁美洲国家的医学不良反应的通知形式：比较分析

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Avaliou-se os formulários de notifica??o de suspeitas de rea??es adversas a medicamentos (RAM) do sistema de farmacovigilancia do Brasil e outros doze países latino-americanos. O estudo foi composto por três etapas. Na primeira, os formulários foram pontuados em rela??o à presen?a de itens essenciais para compor uma notifica??o de RAM. Na segunda, as variáveis dos formulários foram quantificadas e classificadas, quanto à razoabilidade em contribuírem para a avalia??o de causalidade. Na última etapa, recorreu-se à análise de agrupamento hierárquico para identificar os formulários similares. O formulário da Venezuela obteve a maior pontua??o (18 pontos). A mediana das variáveis nos formulários dos países foi de 41 [26 (Guatemala) a 95 (Brasil)]. A maioria das variáveis dos formulários foram classificadas como vitais e a maior parte contribui como fator de explica??o alternativo para a avalia??o de causalidade. Quatro agrupamentos foram identificados (1, 2, 3 e 4). Os formulários do Brasil e da Bolívia formaram dois grupos distintos, 1 e 3 respectivamente. Há necessidade de modifica??o dos formulários dos países ou até mesmo exclus?o de variáveis, tornando-os mais adequados ao processo de avalia??o da causalidade das RAM. Palavras-chave Efeitos colaterais e rea??es .
机译：评估了巴西药物遗传胶系系和其他十二个拉丁美洲国家的药物科学系统（RAM）的怀疑的报告形式。该研究由三个步骤组成。首先，表格与基本项目的存在有关以组成RAM通知的关系。在第二中，形式的变量被量化并分类，以便有助于导致评估。在最后阶段，使用分层汇总分析来识别类似的形式。委内瑞拉的形式获得了最大的分数（18分）。国家形式的中位数变量为41 [26（危地马拉）至95（巴西）]。大多数形式变量被归类为至关重要，最多有助于替代解释因果评估的因素。鉴定了四种簇（1,2,3和4）。巴西和玻利维亚的形式分别形成了两个不同的群体，1和3。需要修改国家或偶数变量的形式，使其更适合评估RAM的因果关系的过程。关键词抵押品和反应。

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