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机译：编辑笔记本

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摘要

治験責任医師を務めるようになって10年が経過した.優秀な治験コーディネーターと分担医師，そしてボランティア精神にあふれる被験者の皆様のおかげで，大きな事故なくやってこられたことをとてもありがたく思う.治験のビギナーだったころは，ちょうど糖尿病のィンクレチン関連薬がⅡ相•Ⅲ相試験で開発中だった.当時，まったく新しい作用機序の薬だったために，一例一例の被験者への投与の際.その作用と副作用について緊張感をもって注意深く観察していたことは今でも鮮明に思い出される.非常に有効な症例がある一方で，プラセボかと疑うほどに効果がみられない症例もあった.しかし，それらの有効性は平均としてグラフ化されると，すべての糖尿病患者の血糖を平均的に改善させるかのように錯覚されてしまう.新薬について治験経験を話す機会があるときには.新薬の有効症例のみならず無効症例があったことも示し，新薬への過剰な期待ばかりをもたらすような伝え方はしてはならない，といつも意識している.
机译：自从我成为首席研究员以来已有10年了，我非常感激能够在没有重大事故的情况下做到这一点，这要归功于出色的临床试验协调员，共享工作的医生以及志愿者志愿者。当时，II期/ III期试验正在研发一种与肠降血糖素相关的药物，由于该药物当时具有全新的作用机理，因此在每种情况下都针对每个受试者进行给药。我仍然生动地提醒我，我对副作用感到紧张和谨慎：一些副作用非常有效，而另一些则不如怀疑是安慰剂那么有效。如果以平均值表示，则幻想是平均可以改善所有糖尿病患者的血糖，如果有机会谈论有关新药的临床试验经验。我一直都知道应该有这样的问题，并且不应以只会引起人们对新药的过度期望的方式来传达它。

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  • 来源
    《内科》 |2016年第4期|848-848|共1页
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