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QA for Blood Chemical Analysis by ISO-GUM

机译：通过ISO-GUM对血液化学分析进行质量检查

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International Organization for Standardization (ISO) standard Quality Assurance (QA) is required for final report values in clinical Blood Chemical Analysis (BCA). In the medical field, an External Quality Assurance Scheme (EQAS) is required in order to make wide area medicine system useful and to prevent clinical mistakes stemming from ambiguous data. The fact that QA is based on statistical analysis for many years by Quality Engineering (QE) has been discussed. An improvement so that the ISO need not depend on statistical analysis for QA was proposed. Then ISO published a Guide of express Uncertainty in Measurement (ISO-GUM) [1] in 1993. There are the two mainly changed parts at ISO-GUM. The first is changing evaluation of the ambiguous data into uncertainty from an error. The second is adding Exploratory Data Analysis (EDA) for the analysis method to Analysis Of Variance (ANOVA) [2] in order to make abnormal distribution possible. ANOVA was only reported on the current situation of measurement result, while EDA came to be required in investigations of cause by ISO-GUM. This research is to help establish policies ensuring BCA result. This research results were used for information technology (IT) era in medical treatment in the European Union (EU) in 2010.
机译：临床血液化学分析（BCA）中的最终报告值需要国际标准化组织（ISO）标准质量保证（QA）。在医学领域，需要使用外部质量保证计划（EQAS），以使广域医学系统有用并防止由于模棱两可的数据而引起的临床错误。已经讨论了质量保证基于质量工程（QE）多年的统计分析这一事实。提出了一种改进，以使ISO不必依赖于质量分析的统计分析。随后，ISO在1993年发布了《测量不确定度指南》（ISO-GUM）[1]。ISO-GUM有两个主要更改的部分。首先是将对歧义数据的评估从错误变为不确定。第二种是在方差分析（ANOVA）[2]中添加分析数据的探索性数据分析（EDA）[2]，以使异常分布成为可能。方差分析仅报告了测量结果的当前情况，而ISO-GUM的原因调查中则需要EDA。这项研究有助于建立确保BCA结果的政策。这项研究结果被用于2010年欧盟（EU）的医疗信息技术（IT）时代。

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