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体内植込み型補助人工心臓EVAHEARTの開発と商品化

机译:植入式辅助人工心脏EVA HEART的开发和商业化

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摘要

1997年に臓器移植法が施行されて以降,著しく心機能が低下し,薬物治療が限界に達してしまった末期重症心不全患者に対する救命治療として心臓移植が行われているが,本邦における臓器提供者数はァメリカに比べて圧倒的に少なく,2009年に臓器移植法が改正された今なお,平均3年といった非常に長い待機期間が必要となっている.このような実情の中,心臓移植待機患者は在宅療養•社会復帰等日常生活を送りながら移植待機ができることが求められていた.(株)サンメディ力ル技術研究所(以下,当社)では,このような心臓移植待機患者のQOL(Quality of Life:生活の質)向上を目的とし.心臓移植を前提としない最終治療手段への拡大をも視野に入れた体内植込み型補助人工心臓EVAHEARTの開発を行い.製造販売承認を得て商品化した.血液を送る遠心ポンプは小型ながら高い流量性能を持ち,開発当初の大きな課題であったボンプ回転軸シール部分の固着問題を克服し,高い耐久性を実現した.本稿ではEVAHEARTの実用化までの開発経緯と特徴について紹介する.
机译:自从1997年实施器官移植法以来,心脏移植已被用作挽救生命的终末期严重心力衰竭患者的一种挽救生命的方法,这些患者的心脏功能显着下降,药物治疗已达到极限。这个数字远远小于美国,甚至在2009年修改器官移植法之后,仍然需要很长的等待时间,例如平均3年。要求患者在日常生活中(如家庭护理和社会康复)能够等待移植。在Sanmedirikiru技术研究所有限公司(以下简称本公司),QOL(质量)生命:为了改善生活质量,我们开发了EVA HEART,这是一种可以植入体内的人造心脏,目的是​​将其扩展到不进行心脏移植的最终治疗方法。尽管输血离心泵具有小尺寸和高流量性能,但是它克服了泵旋转轴的密封部分在开发开始时是主要问题的粘附问题,并实现了高耐用性。本节介绍其发展历史和特点。

著录项

  • 来源
    《日本機械学会誌》 |2015年第1165期|754-757|共4页
  • 作者

    小林 信治;

  • 作者单位

    (株) サンメディカル技術研究所 〒392-0012 諏訪市四賀2990;

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  • 正文语种 jpn
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