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EU legislation increases clinical-trial workloads

机译：欧盟立法增加了临床试验工作量

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A review of the effects of the legislation governing clinical trials in the European Union has backed up some researchers' complaints about' the regulations.rnThe 2001 European Clinical Trials Directive, which came into force from 2004, was intended to harmoni2e the rules governing clinical trials. But it has faced criticism from researchers who think it is overly complex and bureaucratic (see Nature doi:10.1038ews.2009.163;2009).rnLast week, the final report from the European Commission-funded project assessing the directive concluded that the measures increase workloads on trial sponsors and ethics committees, and delay the start of trials. The number of commercially-sponsored clinical trials in Europe increased by about 30% between 2003 and 2007, the report adds, whereas the number of non-commercially sponsored clinical trials remained constant.
机译：对欧盟临床试验法规的影响进行了审查，从而支持了一些研究人员对该法规的抱怨。rn2001年生效的2001年《欧洲临床试验指令》旨在协调临床试验的法规。 。但是它受到研究人员的批评，认为它过于复杂和官僚主义（参见Nature doi：10.1038 / news.2009.163; 2009）。上周，欧盟委员会资助的项目对指令进行了评估，最终报告得出结论认为，该措施有所增加减轻了审判发起人和道德委员会的负担，并延误了审判的开始。报告补充说，在2003年至2007年之间，欧洲由商业赞助的临床试验的数量增加了约30％，而非商业赞助的临床试验的数量则保持不变。

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  • 来源
    《Nature》 |2009年第25期|1045-1045|共1页
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  • 收录信息 美国《科学引文索引》(SCI);美国《工程索引》(EI);美国《生物学医学文摘》(MEDLINE);美国《化学文摘》(CA);
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