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Les essais cliniques en médecine nucléaire : état et perspectives

机译:核医学临床试验:现状与前景

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摘要

Le statut particulier des radiopharmaceutiques, combiné à la position singulière de la médecine nucléaire dans l'approche multidisciplinaire en cancérologie, conduit à de réelles difficultés pour concevoir, valider et faire financer les essais cliniques qui voudraient asseoir l'utilité clinique des nouveaux produits, tant à visée diagnostique qu'à visée thérapeutique. Cet article rapporte un certain nombre d'expériences françaises de recherche clinique conduite par la médecine nucléaire ces dernières années ; on constate que cette recherche est dynamique, mais les études présentées ont en général connu ou connaissent encore un parcours difficile. Ce retour d'expérience peut être une base de réflexion pour essayer de mieux structurer cette recherche clinique dans un cadre scientifique et réglementaire devenu très exigeant.
机译:放射性药物的特殊地位,再加上核医学在肿瘤学的多学科方法中的独特地位,导致设计,验证和资助建立新产品临床效用的临床试验的实际困难。用于诊断目的,仅用于治疗目的。本文报道了近年来由核医学进行的许多法国临床研究实验;我们注意到这项研究是动态的,但是提出的研究已广为人知或正在经历一个艰难的过程。该反馈可以作为反思的基础,以试图在一个非常苛刻的科学和监管框架中更好地组织此临床研究。

著录项

  • 来源
    《Medecine Nucleaire》 |2009年第5期|296-304|共9页
  • 作者单位

    Médecine nucléaire, centre hospitalier de Kremlin-Bicêtre, Kremlin-Bicêtre, France;

    EA 4231, médecine nucléaire, CRLCC Jean-Perrin, faculté de médecine, Clermont-Ferrand, France;

    Inserm U646, département de médecine nucléaire, CHU d'Angers, Angers, France;

    Pôle d'imagerie - clinique de biophysique et médecine nucléaire, Paris, France Radiopharmacie, unité Inserm 877, hôpital Michallon, CHU de Grenoble, BP217, 38043 Grenoble cedex 9, France;

    Inserm UMR 601, CHU/CLCC René-Gauducheau, Nantes, France;

    Médecine nucléaire, hôpital Tenon, Paris, France;

    Radiopharmacie, unité Inserm 877, hôpital Michallon, CHU de Grenoble, BP217, 38043 Grenoble cedex 9, France Pôle d'imagerie - clinique de biophysique et médecine nucléaire, unité Inserm 877, hôpital Michallon, CHU de Grenoble, BP217, 38043 Grenoble cedex 9, France;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 fre
  • 中图分类
  • 关键词

    médecine nucléaire; recherche clinique; essais contrôlés; radiopharmaceutiques;

    机译:核医学;临床研究;对照试验;放射性药物;

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