密封製品の二次汚染を防止するための密封 性検査は，昭和56年「密封軟包装袋の試験法」 という日本工業規格〔JIS: Z0238〕が制定さ れている。 従来の密封性試験方法の考え方には，基準， 規格等で定められる強度試験と，人間の目視 に頼る広範囲の最終検査により行われてき た。強度試験とは破壊試験であり，製品に一 定以上のストレスを加え，定められた基準以 上の製品を合格品として市場に提供する考え 方である。%Products such as Pharmaceuticals, cosmetics, and food are in most cases are marketed in hermetically-sealed packages. To guarantee and maintain quality of a product, various types of inspection system are being developed. We developed a high voltage pinhole inspector that can detect a hole smaller than 0.1 μm. More than 1,000 of this kind have already been delivered to pharmaceutical and food manufacturing plants both inside and outside Japan. The quality improvement, GMP guideline, HACCP, and application to higher safety standard are the demands from users. The current status of the new inspector that can meet the demands is introduced in this paper.
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