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バルサルタン臨床試験をめぐる不正·不祥事の経緯と背景

机译：与Valsartan临床试验相关的不当行为和丑闻的背景和背景

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摘要

製薬企業ノバルティスファーマが製造•販売する降圧剤バルサルタン(商品名ディォバン)を使った医師主導臨床試験をめぐる疑惑は，ノバルテイスの元社員が薬事法違反(虚偽広告)で起訴されるという異例の刑事事件にまで発展した。日本の医薬研究史上，類を見ない今回のスキャンダルは，製薬企業が研究者だけでなく，有名医学誌とももたれ合いの関係にあることを世に知らしめた。政府や製薬業界は再発防止に向け制度やルールの見直しを始めたが，製薬企業と研究者，出版社が癒着とも言えるこの関係を根底から改めない限り，研究不正の芽はなくならない。
机译：由诺华制药公司生产和销售的使用降压药Valsartan（商品名Diovan）的医生发起的临床试验涉嫌是一项特殊的刑事案件，在该案件中，诺华制药公司的前雇员被指控违反了《药品事务法》（虚假广告）。已经演变为。这场丑闻在日本的药物研究历史上是独一无二的，已经使全世界知道，制药公司不仅依赖研究人员，而且也依赖著名的医学杂志。政府和制药行业已经开始审查防止复发的制度和规则，但是除非制药公司，研究人员和出版商能够纠正这种关系（可以说是一种纽带），否则研究欺诈行为不会消失。

著录项

  • 来源
    《科学》 |2015年第2期|151-155|共5页
  • 作者

    河内敏康; 八田浩輔;

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  • 正文语种 jpn
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