• 主题
高级搜索  >
历史搜索 清空历史
首页> 外文期刊>島津評論 >ICP発光分光分析による医薬品原薬の残留金属触媒分析
【24h】

ICP発光分光分析による医薬品原薬の残留金属触媒分析

机译：ICP发射光谱法分析原料药中的残留金属催化剂

获取原文
获取原文并翻译 | 示例
           
页面导航
  • 摘要
  • 著录项
  • 相似文献
  • 相关主题

摘要

Metal catalysts such as Pd and Pt are used during the synthesis of pharmaceutical substances. These metal residues regarded as inorganic impurities are removed from the final pharmaceutical substances. And, they should be evaluated and restricted on the foundation of safety- and quality-based criteria at a development stage because they do not provide any therapeutic benefit. In Europe, the EMEA (European Medicines Agency) has already issued the guideline on the specification limits for residues, metal catalysts, and metal reagents. ICP atomic emission spectrometry, which offers simple sample preparation and simultaneous element analysis, is expected to streamline analysis of residual metal catalysts. We used our multi-type plasma spectrometer ICPE-9000 to analyze commercially available reagents, including tosufloxacin tosilate, as some examples of pharmaceutical substances. The results show that the instrument has a sufficient level of sensitivity and precision for evaluation of residual metal catalysts on the basis of the guideline of the EMEA. It was also confirmed that the use of organic solvents makes sample preparation process easy and rapid.%医薬品原薬の合成に際して，Pdなどの金属触媒が利用されている。これらの金属触媒は薬効成分ではないrnため，基本的には除去されるが，その残留物は無機不純物として開発段階で評価されることになっており，すrnでに欧州では，残留金属触媒に関してEMEA（欧州医薬品審査庁）のガイドラインが出されている。ICP発光rn分光分析法は，前処理の簡便化や多元素同時分析により，残留金属評価の効率化を行うことができると考えらrnれる。今回，ICP発光分光分析装置（島津マルチタイプ発光分光分析装置ICPE-9000）を用い，医薬品原薬のrnモデル化合物を分析した結果，感度および精度ともにEMEAのガイドラインに示す残留金属触媒の評価に十rn分であり，さらに有機溶媒を用いた前処理の適用により簡便かつ迅速であることが確認できた。
机译：在药物合成过程中使用金属催化剂（例如Pd和Pt）。这些被视为无机杂质的金属残留物将从最终药物中去除。并且，在开发阶段，应基于基于安全和质量的标准对它们进行评估和限制，因为它们没有提供任何治疗益处。在欧洲，EMEA（欧洲药品管理局）已经发布了有关残留物，金属催化剂和金属试剂的规格限制的指南。 ICP原子发射光谱法可提供简单的样品制备和同时的元素分析，有望简化残留金属催化剂的分析。我们使用多型等离子体光谱仪ICPE-9000分析了市售试剂，其中包括甲苯磺酸妥苏沙星（作为药物的一些实例）。结果表明，该仪器在欧洲，中东和非洲（EMEA）指南的基础上，具有足够的灵敏度和精度，可用于评估残留金属催化剂。还证实了有机溶剂的使用使样品制备过程变得容易和快速。％医薬品原薬の合成に际に，Pdなどの金属触媒が利用されている。これらの金属触媒は薬效は薬いrnため，基本的には除去されるが，その残留物は无机不纯物として开発段阶で评価されることになっており，すrnでに欧州では，残留金属触媒に关してEMEA（欧州医薬品审查庁）のガイドラインが出され発いる。ICP発光rn分光分析法は，前处理の重置化や多元素同时分析により，残留金属评価の效率化を行うことができると考えらrnれる。今回，ICP発光分光分析装置（岛津マルチPEイプ発光分光分析装置ICPE-9000）を用い，医薬品原薬のrnモデル化合物を分析した结果，感度および精度ともにEMEAのガイドラインに示す残留金属触媒の评価に十rn分であり，さらに有机溶媒を用いた前处理の适用により代替かつ迅速であることが确认できた。

著录项

  • 来源
    《島津評論》 |2009年第4期|p.231-237|共7页
  • 作者

    谷口　理; 河野慎一; 山口忠行; 永田　淳; 西根　勤;

  • 作者单位

    分析計測事業部 応用技術部　アプリケーション開発センター;

    分析計測事業部 応用技術部　アプリケーション開発センター;

    分析計測事業部 応用技術部　アプリケーション開発センター;

    分析計測事業部 応用技術部　アプリケーション開発センター;

    分析計測事業部 応用技術部　アプリケーション開発センター;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 jpn
  • 中图分类
  • 关键词

相似文献

  • 外文文献
  • 中文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

  • 客服微信

  • 服务号