Marktzulassung für Medizinprodukte: In Japan steht ein Umbruch an

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Marktzulassung für Medizinprodukte: In Japan steht ein Umbruch an

机译：医疗器械的销售授权：日本有待更改

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Am 1. April 2005 tritt das „New Japanese Pharmaceutical Affairs Law (PAL)" in Kraft. Die Zugangsvoraussetzungen für ausländische Hersteller zum japanischen Markt für Medizinprodukte ändern sich dadurch grundlegend. Eine Manufacturing Business Unit direkt im Lande wird noch wichtiger.

机译：《新日本药品事务法》（PAL）将于2005年4月1日生效，这将从根本上改变外国制造商进入日本医疗器械市场的准入要求，直接在该国设立制造业务部门将变得更加重要。

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《Technische Uberwachung》 |2005年第3期|p.III-IV|共2页
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中图分类管理学;
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