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Arzneimittelsicherheit und Nachmarktkontrolle Entwicklungen seit der Reform des Arzneimittelgesetzes im Jahr 1978

机译：药品安全和上市后管制自1978年《药品法》改革以来的发展

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Erst mit der Contergankatastrophe wandelte sich der Fortschrittsglauben der 1950er Jahre, sodass in Deutschland die Diskussion über Arzneimittelsicherheit aufkam. Daraus folgend wurde 1978 das Arzneimittelgesetz verabschiedet, das entscheidende Fortschritte in der Arzneimittelsicherheit mit sich brachte. Seitdem wurden jedoch wesentliche Regelungen verändert und die staatlichen Mittel zur Sicherheitsforschung gekürzt, sodass diese mittlerweile allein den Arzneimittelherstellern überlassen ist. Damit ist in Deutschland nicht mehr von einer unabhängigen Forschung im Bereich der Arzneimittelsicherheit auszugehen. Der vorliegende Beitrag beschreibt die wesentlichen Faktoren und Ereignisse, die seit dem Jahre 1978 zu diesem deutlichen Qualitätsverfall in der Arzneimittelsicherheit geführt haben.
机译：只是随着沙利度胺灾难的发生，1950年代的进步观念才改变了，因此在德国引起了关于药物安全性的讨论。结果，1978年通过了《药品法》，在药物安全性方面取得了决定性的进展。但是，自那时以来，基本法规已更改，国家用于安全性研究的资金也已削减，因此现在仅由制药商来承担。这意味着在德国不再可以从事药物安全领域的独立研究。本文介绍了自1978年以来导致药物安全性显着下降的基本因素和事件。

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