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EU-geförderte Therapiestudie WAKE-UP

机译：欧盟资助的治疗研究WAKE-UP

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Patienten, bei denen Schlaganfallsymptome beim Erwachen bemerkt werden, sind in der Regel von der Behandlung mit einer Thrombolyse ausgeschlossen. Aktuelle Arbeiten zeigen, dass mittels MRT bei Sichtbarkeit einer akuten ischämischen Läsion im DWI (diffusionsgewichteten) -Bild und fehlender Sichtbarkeit im FLAIR („fluid attenuated inversion recovery“) -Bild, dem sog. DWI-FLAIR-Mismatch, Patienten identifiziert werden können, bei denen der Symptombeginn mit hoher Wahrscheinlichkeit weniger als 4,5 h zurückliegt. WAKE-UP ist eine Investigator-initiierte, europäische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Effektivität und Sicherheit der MRT-basierten Thrombolyse mit Alteplase bei Patienten mit unbekanntem Zeitpunkt des Symptombeginns, z. B. Bemerken der Symptome beim Erwachen. Achthundert Patienten mit DWI-FLAIR-Mismatch werden zur Behandlung mit Alteplase oder Placebo randomisiert. Der primäre Effektivitätsendpunkt ist ein gutes klinisches Ergebnis definiert als ein Wert von 0 bis 1 auf der Modified Rankin Scale (MRS) nach 90 Tagen. Primäre Sicherheitsendpunkte sind Tod oder Tod und Abhängigkeit definiert als ein Wert von 4 bis 5 auf der MRS nach 90 Tagen. Bei positivem Ergebnis kann WAKE-UP eine effektive und sichere Akutbehandlung einer großen Anzahl von Schlaganfallpatienten verfügbar machen, die bisher von einer spezifischen Akutbehandlung ausgeschlossen sind.
机译：醒来时出现中风症状的患者通常不接受溶栓治疗。当前的工作表明，MRI可用于识别DWI（扩散加权）图像中有急性缺血性病变且FLAIR（“流体衰减反转恢复”）图像中缺乏可见性的患者，即所谓的DWI-FLAIR不匹配，其中症状发作的可能性小于4.5小时。 WAKE-UP是一项由研究人员发起的，欧洲的，随机，双盲，安慰剂对照的研究，旨在研究基于MRI的Alteplase溶栓治疗在症状发作时间未知的患者中的有效性和安全性。 B.醒来时注意到症状。 800名DWI-FLAIR不匹配的患者被随机分配接受Alteplase或安慰剂治疗。主要功效终点是良好的临床结局，定义为90天后改良兰金量表（MRS）的评分为0-1。主要安全终点为死亡或死亡和依存性，定义为90天后MRS的4到5分。如果结果是肯定的，那么WAKE-UP可以为迄今为止被排除在特定急性治疗之外的大量中风患者提供有效且安全的急性治疗。

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